近期，上海圣剛機械設(shè)備有限公司自主研發(fā)的小劑量口服液全自動灌裝機，憑借超高精度與高效適配性，成功解決多家藥企在 1-5ml 小劑量口服液生產(chǎn)中的核心痛點，成為細(xì)分領(lǐng)域的 “明星設(shè)備"，進(jìn)一步拓寬了公司在口服液灌裝裝備市場的布局。
小劑量口服液因單瓶容量小、對劑量精度要求嚴(yán)苛，一直是灌裝環(huán)節(jié)的難點。某華南地區(qū)兒童用藥企業(yè)此前生產(chǎn) 1ml 小兒止咳口服液時，使用普通灌裝機常出現(xiàn)劑量偏差超 ±5% 的問題，既不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，又因劑量不穩(wěn)定面臨用藥安全風(fēng)險；同時，小瓶型易在輸送過程中傾倒，導(dǎo)致灌裝中斷，生產(chǎn)效率僅能達(dá)到預(yù)期的 60%，嚴(yán)重制約訂單交付。
針對小劑量口服液的生產(chǎn)特性，上海圣剛專項研發(fā)這款專用灌裝機。設(shè)備核心亮點集中在三大維度：一是采用微劑量高精度計量泵，將灌裝誤差嚴(yán)格控制在 ±0.01ml 內(nèi)，遠(yuǎn)超行業(yè) ±0.03ml 的標(biāo)準(zhǔn)，確保每瓶劑量精準(zhǔn)一致；二是設(shè)計定制化輸送軌道，搭配柔性瓶身固定裝置，避免小瓶型傾倒，輸送穩(wěn)定性提升 90%；三是優(yōu)化灌裝頭結(jié)構(gòu)，采用防滴漏針頭與快速切換組件，更換 1-5ml 不同規(guī)格模具僅需 10 分鐘，滿足多品類小劑量產(chǎn)品的靈活生產(chǎn)需求。
該設(shè)備投產(chǎn)后，上述兒童用藥企業(yè)的小劑量口服液合格率從 88% 躍升至 99.8%，生產(chǎn)效率提升 50%，順利完成季度訂單交付。“以前最怕小劑量產(chǎn)品生產(chǎn)，現(xiàn)在有了上海圣剛的設(shè)備，精度和效率都有保障！" 企業(yè)生產(chǎn)主管表示。
據(jù)上海圣剛市場部負(fù)責(zé)人介紹，這款小劑量灌裝機已通過 GMP 認(rèn)證，適配玻璃、塑料等多種小瓶材質(zhì)，目前已服務(wù) 15 家專注于兒童用藥、保健品小劑量口服液生產(chǎn)的企業(yè)。未來，公司將繼續(xù)聚焦細(xì)分需求，為藥企提供更精準(zhǔn)的灌裝解決方案。
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